Médicos Processam FDA Por Bloquear Acesso Medicamentos Que Salvam Vidas

Hidroxicloroquina (HCQ) – Médicos Processam FDA Por Bloquear Acesso Medicamentos Que Salvam Vidas
(Parte Traduzido do artigo orignal de Debbie Maimon)

Hidroxicloroquina (HCQ) – Este é um excelente artigo sobre a luta contra os que estão impedindo o acesso da Hidroxicloroquina (HCQ) no combate precoce ao vírus chinês!  O texto descreve por que a Associação Americana de Médicos e Cirurgiões está movendo uma ação contra os órgãos americanos que estão cerceando o uso de HCQ.

“A hidroxicloroquina (HCQ) como uma cura para o Covid-19 continua a acender um debate feroz, uma mistura de falsidades, equívocos e rumores colidem com descobertas positivas sobre a droga.

Aumentando o ritmo do debate, uma ação movida pela Associação Americana de Médicos e Cirurgiões contra o HHS (Saúde e Serviços Humanos dos USA) e a FDA acusou as agências federais de “ilegalmente” impedirem o acesso ao HHidroxicloroquina (HCQ) por médicos que desejam prescrever o medicamento para prevenir ou tratar Covid-19.

O FDA, liderado por Stephen Hahn, que ficou da administração do Obama, revogou sua Autorização de Uso de Emergência (EUA) para o HCQ em junho, citando os riscos de arritmia cardíaca e reforçando severamente as restrições dos EUA. O FDA agora permite que o HCQ seja administrado apenas a pacientes em hospitais que não podem participar de um ensaio clínico. Isto é pacientes já em estado avançado do vírus chinês em que  Hidroxicloroquina (HCQ) não controla a peste chinesa!

O processo solicitou a um tribunal federal do Michigan que removesse as amplas restrições dos EUA, que dizem serem baseadas em falsidades sobre o HCQ. O resumo desafia fortemente as afirmações da FDA de que o medicamento não é seguro para uso público amplo, alegando que seu perfil de segurança está estabelecido há muito tempo e nos últimos 65 anos não é contestado.

O processo acusa as agências federais de enganar deliberadamente o público e discriminar milhões de americanos ao bloquear o acesso a uma droga que dá vida.

Ele também acusa o FDA e o HHS de manipular a eleição presidencial, impedindo o acesso do público ao Hidroxicloroquina (HCQ), alimentando indiretamente os medos do Covid-19 para forçar o cancelamento da eleição presidencial republicana em Jacksonville, na Flórida.

As apostas não poderiam ser maiores

Pesquisando a controvérsia, o Dr. Harvey Risch, professor de epidemiologia na Escola de Saúde Pública de Yale e um dos principais especialistas em doenças infecciosas do país, disse à Newsweek nesta semana que “a hidroxicloroquina (HCQ) pode salvar 75.000 a 100.000 vidas se a droga for amplamente usada. para tratar o coronavírus “.

“Um tratamento ambulatorial que impede a hospitalização é desesperadamente necessário”, disse ele, acrescentando que, com base em sua extensa pesquisa e experiência clínica, o medicamento é totalmente seguro se usado conforme as instruções.

Risch, que se identifica como normalmente do lado da “medicina convencional”, disse que se encontra em uma posição surpreendente de ter que lutar “em nome de um tratamento que os dados suportam totalmente, mas que, por razões que não têm nada a ver com … ciência, foi empurrada para o lado. ”

O especialista de Yale observou que “dezenas de milhares de pacientes com Covid-19 estão morrendo desnecessariamente”, vítimas de uma “guerra de propaganda” sendo travada contra o uso da droga para fins políticos.

Um artigo inovador do Dr. Risch no prestigiado American Journal of Epidemiology (AJE) contribui muito para a compreensão de quais situações o HCQ pode ser eficaz no tratamento de um paciente e quando é de pouco benefício e possivelmente tóxico.

No “Tratamento ambulatorial precoce de pacientes de alto risco Covid-19 que devem ser intensificados imediatamente como a chave da crise pandêmica”, Risch analisou vários estudos clínicos que mostraram “eficácia ambulatorial significativa” de hidroxicloroquina e azitromicina. Nestes ensaios, o tratamento precoce foi decisivo na recuperação do paciente.

Altamente eficaz quando administrado cedo

“Quando esse medicamento oral barato é administrado muito cedo no curso da doença, antes que o vírus tenha tido tempo de se multiplicar além do controle, ele se mostra altamente eficaz, especialmente quando administrado em combinação com azitromicina ou doxiciclina e o suplemento nutricional de zinco, Risch resumiu sua pesquisa no artigo da Newsweek .

Referenciando evidências de numerosos estudos grandes, “a combinação deve ser prescrita em pacientes de alto risco imediatamente após suspeita clínica da doença de Covid-19, sem esperar pelos resultados dos testes”, insistiu o epidemiologista de Yale. “Atrasos na espera antes de iniciar os medicamentos podem reduzir sua eficácia.”

Respondendo à alegação de que os estudos não demonstraram benefício com o uso do HCQ, Risch observou que o momento do tratamento é crítico.

“A hidroxicloroquina mostrou grande sucesso quando usada no início em pessoas de alto risco”, ele elaborou, mas como seria de esperar um antiviral, muito menos sucesso quando usado no final do curso da doença. “

O HCQ administrado na primeira semana de sintomas, especialmente com zinco, pode impedir que o vírus entre nas células do corpo e assuma o controle. Esperar até que você esteja na UTI é como instalar um sistema de alarme depois que invasores invadiram, vandalizaram sua casa e roubaram todos os seus objetos de valor.

Nesse estágio, os medicamentos não podem desfazer de maneira confiável os danos causados ??pela resposta imune exagerada, ou “tempestade de citocinas”, desencadeada pelo Covid-19.

As evidências continuam a aumentar em favor da HCQ

Logo após a publicação do artigo de Risch em 27 de maio, outro estudo publicado pelo Sistema de Saúde Henry Ford em Michigan descobriu que o tratamento com hidroxicloroquina reduz a taxa de mortalidade significativamente, mesmo em pacientes doentes hospitalizados com Covid-19 sem efeitos colaterais relacionados ao coração.

“Um novo estudo surpreendente constatou que o controverso medicamento antimalárico hidroxicloroquina ajudou os pacientes a sobreviverem melhor no hospital”, informou a CNN em junho.

“Uma equipe do Sistema de Saúde Henry Ford, no sudeste de Michigan, disse quinta-feira que seu estudo com 2.541 pacientes hospitalizados descobriu que aqueles que receberam hidroxicloroquina tinham muito menos probabilidade de morrer”.

“Dr. Marcus Zervos, chefe da divisão de doenças infecciosas do Sistema de Saúde Henry Ford, disse que 26% dos que não receberam hidroxicloroquina morreram, em comparação com 13% dos que receberam o medicamento”, continuou o artigo.

Os pacientes de Henry Ford foram tratados com Hidroxicloroquina (HCQ) o mais rápido possível após a admissão. “82 por cento foram tratados dentro de 24 horas e 91 por cento dentro de 48 horas após a admissão”, atestou o Dr. Zervos.

O estudo foi publicado na publicação online de acesso aberto, revisada por pares, da Sociedade Internacional de Doenças Infecciosas (ISID.org).

Surpreendente? Não para aqueles que foram capazes de ver através da nuvem de histeria e desinformação e dar uma olhada nos fatos.

Além dos estudos de Henry Ford, sete estudos adicionais sobre Hidroxicloroquina (HCQ) recentemente produziram resultados positivos. Em uma carta de acompanhamento, também publicada pela AJE, Risch relata esses achados com um pedido renovado para o uso imediato, imediato de hidroxicloroquina em pacientes de alto risco.

Os sete estudos incluem 400 pacientes de alto risco tratados pelo Dr. Zev Zelenko com zero mortes; quatro estudos, totalizando quase 500 pacientes de alto risco tratados em casas de repouso e clínicas nos EUA, sem mortes; e um estudo controlado de mais de 700 pacientes de alto risco no Brasil, com risco significativamente reduzido de hospitalização e duas mortes entre 334 pacientes tratados com HCQ.

Reconhecendo as evidências acumuladas sobre os benefícios do HCQ provenientes de um número crescente de ensaios clínicos, o New York Times observou que “os medicamentos antimaláricos continuaram a gerar controvérsia, pois novas pesquisas levaram alguns cientistas a pedirem para expandir seu uso contra o coronavírus , apesar dos avisos da Food and Drug Administration contra eles. ”

[Parece um pouco com o Times procurando uma “apólice de seguro” para quando é impossível negar a verdade sobre a grande importância do HCQ na pandemia. Todos aqueles que ridicularizaram e desprezaram seus advogados tentarão provar que mantiveram a mente aberta o tempo todo.]

As descobertas de Risch sobre o HCQ coincidem com o tratamento tridimensional do Covid-19, solicitado pelo Dr. Zelenko, que alcançou destaque nacional quando o presidente Donald Trump anunciou que estava tomando o HCQ como profilaxia, sob o conselho de “um médico de Monsey, Nova York. “

Como Trump, o presidente de El Salvador, Nayib Bukele, admitiu livremente usar o HCQ como proteção contra o Covid-19, assim como o presidente brasileiro Jair Bolsonaro, de acordo com o South China Morning Post . “Eu uso, e a maioria dos líderes mundiais o usa como profilaxia”, disse o presidente Bukele “, conforme citado em documentos judiciais pelo processo da AAPS.

Para aqueles cuja curiosidade é despertada pelo fato notável de que ainda não foram relatadas mortes nas fileiras dos líderes mundiais, a divulgação de Bukele, em El Salvador, oferece uma visão fascinante.

Como a HCQ se tornou uma palavra suja

Em maio, os Estados Unidos e o Brasil divulgaram uma declaração conjunta sobre cooperação em saúde, publicada no site da Casa Branca, afirmando que “o povo americano e brasileiro é solidário na luta contra o coronavírus. Hoje, como demonstração dessa solidariedade, estamos anunciando que o governo dos Estados Unidos entregou dois milhões de doses 10 de hidroxicloroquina (HCQ) ao povo do Brasil.

“O HCQ será usado como profilático para ajudar a defender as enfermeiras, médicos e profissionais de saúde do Brasil contra o vírus”, continuou a declaração da Casa Branca. “Também será usado como terapêutica no tratamento de brasileiros infectados.”

Então, em 22 de maio, os dois estudos agora desmembrados que destruíram o HCQ apareceram nas principais revistas médicas e viraram o mundo de cabeça para baixo. Quase imediatamente, a Organização Mundial da Saúde anunciou que estava suspendendo os ensaios clínicos do medicamento (agora retomado).

Logo depois, foram proibidas a utilização do HCQ para tratar o Covid-19 pela França, Bélgica e Itália.

Algumas semanas depois, em 15 de junho, citando os resultados negativos do HCQ, o FDA revogou sua Autorização de Uso de Emergência, permitindo que médicos prescrevessem o medicamento para pacientes Covid-19 hospitalizados.

“Você quase não pode mais dizer a palavra ‘hidrocloriquina'”, disse Risch em uma entrevista à Fox News, descrevendo como a droga era difamada.

As descobertas do estudo, de que o HCQ supostamente levou a um aumento de 30% nas mortes, bem como na ocorrência de arritmias cardíacas em pacientes da Covid-19, médicos atordoados, cuja experiência coletiva com milhares de pacientes contradizia essas alegações.

Uma carta aberta de quase duzentos médicos bateu as inconsistências gritantes do estudo. Como as pessoas queriam saber, poderia ser autêntico esse banco de dados de 100.000 registros de pacientes atravessando quatro continentes e voltando aos primeiros dias do vírus? Ninguém sabia que o mundo estava lidando com uma pandemia na época. Estudos e ensaios ainda não haviam sido lançados.

E como um medicamento em uso por 65 anos pode ter efeitos colaterais tão letais que ninguém havia identificado anteriormente?

Como é sabido, os estudos do HCQ foram retirados às pressas menos de duas semanas após a publicação. Surpreendentemente, não houve indignação, nenhum pedido de reforma no sistema de revisão por pares, nenhum anúncio de uma investigação sobre quem projetou os estudos falsos e com que finalidade.

A descoberta da fraude corroeu ainda mais a confiança do público na “voz da autoridade” da ciência, que parece eternamente envolvida em autocontradição ou presa de óbvios conflitos de interesse.

Dois meses depois, começaram a surgir indícios de má conduta em torno dos estudos retraídos do HCQ, com um artigo do New York Times que entrevistou associados do passado e do presente do Dr. Sepan Desai, CEO da Surgisphere, empresa com o “gigantesco banco de dados global de pacientes”.

O artigo definiu Desai como um personagem escorregadio, com uma história de transações não confiáveis, perseguidas por processos por negligência. O artigo convida os leitores a acreditar que ele aparentemente enganou todos os médicos que colaboraram com ele no estudo fabricado do HCQ, a tal ponto que nenhum deles jamais pediu para ver seus dados brutos. Parece razoável?

Os efeitos cascata da fraude médica e sua mensagem negativa sobre o HCQ continuam a impactar a política mundial. Eles são incentivados pelas agendas políticas anti-Trump e por aqueles com interesses em promover medicamentos e vacinas caros, em lugar do coquetel barato e prontamente disponível do HCQ.

Bilhões de dólares já foram investidos em uma vacina da Covid, dizem analistas. Que a doença pareça ser tratável sem uma vacina é uma boa notícia para a saúde mundial, mas não é empolgante para investidores em empresas como Gilead Moderna, AstraZaneca e muitas outras empresas farmacêuticas de milhões de dólares, todas correndo para produzir uma vacina.

O FDA sempre permitiu que Hidroxicloroquina (HCQ) fosse usado para fins fora da bula

Ironicamente, mesmo quando o FDA desmascara a hidroxicloroquina como “insegura”, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, agência irmã do FDA no HHS, atestam exatamente o oposto no site do CDC:

“Por quanto tempo é seguro usar hidroxicloroquina?” a questão é colocada. Resposta : “O CDC não tem limites para o uso de hidroxicloroquina na prevenção da malária.”

O FDA “está falsamente fingindo que um medicamento aprovado como seguro para o tratamento de uma doença pode, de alguma forma, não ser seguro para o tratamento de outra doença”, cobra a ação da AAPS.

“Isso engana ainda mais o público ao implicar falsamente que medicamentos aprovados como seguros para um uso requerem estudos adicionais de segurança antes que possam ser usados ??adequadamente para tratar uma nova doença. Dessa forma, a agência justifica sua política de restringir severamente o uso do HCQ a pacientes hospitalizados. ”

Ao longo de sua história, advogados da nota do processo, a política da FDA tem sido permitir que médicos prescrevam livremente medicamentos fora do rótulo para qualquer condição que considerem benéfica. Estes regulamentos estão em vigor desde a Segunda Guerra Mundial.

Por exemplo, os medicamentos namenda, aprovados para o tratamento da doença de Alzheimer, também são usados ??para o TOC. A clonidina, um medicamento comum para pressão alta, tem vários usos off label, incluindo o tratamento do TDAH. O HCQ não deve ser tratado de maneira diferente, argumenta o processo. É seguro ou não é. Não pode ser seguro para o lúpus, mas de repente causa problemas cardíacos quando usado no Covid-19.

O processo da AAPS protesta contra a intrusão do governo na autonomia dos médicos, dizendo que o uso dos EUA para bloquear o acesso a um medicamento aprovado pela FDA é “falso” e “ilegal”.

Além disso, o processo também acusa o FDA de discriminar dezenas de milhares de americanos, exigindo que as pessoas entrem em ensaios clínicos em vez de ter seu médico receitando HCQ.

“Os réus não têm autoridade para [seletivamente] limitar o acesso aos medicamentos dessa maneira. Significativamente, nem todo mundo que participa de um “ensaio clínico controlado randomizado” recebe o medicamento em questão, pois geralmente metade dos participantes de um ensaio clínico recebe um placebo e, portanto, não recebe nenhum HCQ “, argumenta o processo.

Aqueles que recebem um placebo estão sendo injustamente privados de um medicamento que pode significar a diferença entre vida e morte.

“Os países com sistemas de saúde subdesenvolvidos estão usando HCQ cedo e atingindo uma mortalidade muito menor do que nos Estados Unidos, onde o governo impede o acesso a esse medicamento. Cidadãos das Filipinas, Polônia, Israel e Turquia têm maior acesso ao HCQ do que os cidadãos americanos”, observou o advogado da AAPS, Andrew Schlafly.

Da mesma forma, na Venezuela, o HCQ está disponível sem receita médica, enquanto nos Estados Unidos os farmacêuticos são impedidos de preencher prescrições para o HCQ, deixando os americanos sem a necessária proteção e cura médica.

Heróicos

“Os médicos que usam esses medicamentos em face do ceticismo generalizado têm sido verdadeiramente heroicos”, escreve o Dr. Risch na Newsweek. “Eles fizeram o que a ciência mostra que é melhor para seus pacientes, geralmente com grande risco pessoal”.

Risch lamenta o caso de dois médicos que ele conhece “que salvaram a vida de centenas de pacientes com esses medicamentos, mas agora estão lutando com conselhos estaduais de medicina para salvar suas licenças e reputações”. Os casos contra eles, diz ele, são completamente sem fundamento.

Graças a esse tipo de assédio do governo, a maioria dos americanos ainda não consegue obter HCQ para o tratamento precoce do Covid-19, e enquanto cerca de 60 milhões de dosagens de HCQ são armazenadas em armazéns federais, virtualmente nenhum americano é capaz de acessar a droga como medicamento preventivo.

“No futuro, esse episódio errado será estudado como um exemplo clássico de como fatores extra-científicos anulam evidências médicas claras. Mas, por enquanto, a realidade exige um olhar científico claro sobre as evidências e para onde aponta”, recomenda o Dr. Risch.

“Pelo bem dos pacientes de alto risco, pelo bem de nossos pais e avós, pelo bem dos desempregados, pela nossa economia e, especialmente, pelos afetados desproporcionalmente, devemos começar a tratar imediatamente.”

“Experimentos naturais” com HCQ envolvendo grandes populações

O principal epidemiologista Dr. Harvey Risch observou na Newsweek que, além dos muitos estudos que envolvem pacientes individuais que mostram os benefícios do HCQ, é instrutivo observar “o que acontece em grandes populações quando o HCQ + azitromicina + zinco são usados ??no tratamento do Covid-19”.

“No Pará, no norte do Brasil, as mortes por Covid-19 estavam aumentando exponencialmente. Em 6 de abril, a rede pública de hospitais comprou 75.000 doses de azitromicina e 90.000 doses de hidroxicloroquina”, atestou.

“Nas semanas seguintes, as autoridades começaram a distribuir esses medicamentos para indivíduos infectados. Embora novos casos continuem ocorrendo, em 22 de maio a taxa de mortalidade começou a cair e agora é cerca de um oitavo do que estava no auge. ”

O exato “experimento natural” reverso aconteceu na Suíça. Em 27 de maio, após o tumulto causado pelos estudos fraudulentos em Lancet e NEMJ, o governo nacional suíço proibiu o uso ambulatorial de hidroxicloroquina no Covid-19. Por volta de 10 de junho, as mortes por Covid-19 aumentaram quatro vezes e permaneceram elevadas.

“Em 11 de junho, o governo suíço revogou a proibição e, em 23 de junho, a taxa de mortalidade voltou ao que havia sido anteriormente. As pessoas que morrem de Covid-19 vivem cerca de três a cinco semanas desde o início dos sintomas, o que torna forte a evidência de uma relação causal nesses experimentos”, escreveu o epidemiologista de Yale na Newsweek.

“Ambos os episódios sugerem que uma combinação de hidroxicloroquina e seus medicamentos complementares reduz a mortalidade e deve ser imediatamente adotada como o novo padrão de atendimento em pacientes de alto risco.”

O HCQ causa arritmia cardíaca?

Em seu artigo de opinião na Newsweek, Risch respondeu às alegações da FDA de que a Hidroxicloroquina (HCQ) causa arritmia cardíaca em pacientes de Covid, observando que o público foi informado apenas meia história.

A história completa, atesta Risch, é que o FDA baseou seus comentários nos dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos, segundo o qual pacientes e médicos são obrigados a relatar efeitos adversos a medicamentos ao FDA. O sistema alega ter capturado até mil casos de arritmias atribuídas ao uso de hidroxicloroquina.

Mas o que o FDA não anunciou, diz Risch, é que esses eventos adversos foram extraídos de um gigantesco conjunto de 50 milhões de prescrições para o HCQ, frequentemente usadas pelos pacientes por longos períodos de tempo para o tratamento crônico de lúpus ou artrite reumatoide.

Desses milhares de casos de arritmias atribuídos ao HCQ no banco de dados da FDA, 62 (de 50 milhões) supostamente levaram a mortes cardíacas. Essa é uma taxa de mortalidade real de 1,2 por milhão de pessoas, significando um risco de morte muito abaixo do associado a medicamentos vendidos sem receita, como Tylenol (acetaminofeno) e aspirina.

Para perspectiva, especialistas familiarizados com esse assunto nos pedem para considerar que o Tylenol é a causa número um de lesão hepática aguda nos Estados Unidos e, em casos graves, é conhecido por causar insuficiência hepática e morte ( Medical News Today, Drug Watch). No entanto, é considerado seguro pelo FDA e as pessoas não hesitam em usá-lo.

O uso prolongado de Aleve e Advil são responsáveis ??por 21% dos eventos adversos a medicamentos nos EUA. O uso prolongado pode levar a ataque cardíaco, derrame e sangramento gastrointestinal com risco de vida. (Notícias médicas hoje, Clínica Mayo ). No entanto, esses riscos não são considerados significativos pelo FDA para proibir os medicamentos.

Os perigos teóricos do HCQ (para aqueles sem problemas cardíacos anteriores) são tão minúsculos que não são comprovados no uso no mundo real, explica Risch. “Tendo em vista a mortalidade que ocorre agora em pacientes com COVID-19 de alto risco tratados de forma inadequada, esses medicamentos que salvam vidas precisam estar amplamente disponíveis e promovidos imediatamente para os médicos”.

Dr. Risch e outros familiarizados com os defeitos de muitos dos grandes estudos patrocinados pela OMS observam que o HCQ não foi usado adequadamente em muitos estudos. Pacientes doentes receberam doses quatro vezes o tamanho recomendado, causando toxicidade e morte em inúmeros casos.”

Como vimos não dar para continuar impedindo os médicos prescreverem ou censorando a Hidroxicloroquina (HCQ)!!

Fonte: https://yated.com/physicians-sue-fda-for-blocking-access-to-life-saving-drug/